Migralgin tbl 1x20 ks

Popis: Migralgin tbl 1x20 ks

Lék se používá proti bolesti (analgetikum), ke snížení horečky a proti zánětu (nesteroidní antiflogistikum/analgetikum). Obsahuje 3 léčiva:

• Paracetamol zmírňuje bolest a snižuje horečku. 
• Kyselina acetylsalicylová zmírňuje bolest, snižuje horečku a má protizánětlivé účinky.&lbsp;
• Kofein zmírňuje příznaky únavy a podporuje duševní motivaci a výkon. Rovněž zrychluje účinek paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové, jakož i posiluje jejich účinky.

Tato kombinace léčiv má aditivní účinek (je účinnější než užívání jednotlivých léčiv samostatně), co se léčby bolesti a snižování horečky týká. Z tohoto důvodu tato kombinace snižuje potřebné množství léků proti bolesti (analgetik).
Migralgin je určen k užívání u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k léčbě:

• akutní mírné až středně silné bolesti hlavy při záchvatu migrény s aurou (předzvěstí) nebo bez aury,
• tenzní (napjaté) bolesti hlavy.

Použití
Výdej léku (případně jiného produktu) není vázán na předpis. Během užívání přípravku není vhodné konzumovat alkoholické nápoje. Přípravek je třeba zapít (v případě, že to lékárník povolí, lze přípravek rozpustit ve vodě). Přípravek je nutno užívat ve stanovených časových odstupech, případně je nutný minimální odstup mezi dvěma dávkami léku. Přípravek se nesmí užívat nebo používat ve III. trimestru těhotenství. Podávání dětem mladším 12 let je kontraindikováno.

Dávkování a dávkovací schémata

Obvyklá dávka je 1-2 tablety, až 3x denně pokud je to nutné.
Interval mezi 2 dávkami má být nejméně 4 hodiny.
Maximální denní dávka je 6 tablet během 24 hodin.

p>

Renální insuficience
V případě středně těžké renální insuficience (clearance kreatininu 30-50 ml/min) má být minimální interval mezi dvěma dávkami 6 hodin.
Hepatální insuficience
Je vhodné, aby tito pacienti neužívali maximální dávku a interval mezi jednotlivými dávkami byl nejméně 6 hodin.

Délka léčby:
Lék se nemá užívat déle než 3-4 dny a ani ve vyšších dávkách bez doporučení lékaře nebo zubního lékaře.

Způsob použití

Tablety je třeba užít rozpuštěné v malém množství tekutiny nebo celé (nerozkousané) s dostatečným množstvím tekutiny. 
Při pociťování zažívacích potíží během užívání přípravku, se dávka užívá spolu s jídlem.

Upozornění

Pokud to není nutné, přípravek by neměl být podáván u žen v 1. a 2. trimestru těhotenství.
Užívání léku je během 3. trimestru těhotenství kontraindikováno.
Krátkodobé užívání přípravku v doporučených dávkách nevyžaduje přerušení kojení. Ale přednost má monoterapie s paracetamolem. Přípravek by neměl být užíván po dobu kojení delší dobu a ve vyšších dávkách.
Lék je kontraindokován u dětí mladších 12 let, u dětí a mladistvých do 17 let se souběžně probíhajícím horečnatým virovým onemocněním
V případě závažné renální insuficience ( clearance kreatininu (30 ml/min) je lék kontraindikován.
V případě závažné poruchy funkce jater je lék kontraindikován.
Lék může být používán pouze se zvláštní opatrností u pacientů s poruchou funkce srdce, dnou, hypertyreózou, a/nebo před chirurgickým zákrokem.
Pokud lék individuálně ovlivňuje pozornost pacienta, nedoporučuje se řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Nepít alkohol.
Lék obsahuje laktózu.
Další zvláštní upozornění jsou uvedena v SPC (část 4.4).

Nežádoucí účinky
Možné nežádoucí účinky
Tak jako všechny léky, i tento lék může způsobovat vedlejší účinky, ačkoli se neprojeví u každého.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví:

• anafylaktický šok (velmi závažná alergická reakce s příznaky jako jsou závratě, poruchy vědomí, problémy s dýcháním, otok jazyka a dýchacích cest, modrá barva pleti atd.).
• angioedém (náhlý otok, který se vyskytne v tkáni pod povrchem kůže).
• příznaky infekce, které se opakují nebo zhoršují.
• závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza) byly hlášeny velmi vzácně. Tyto reakce mohou zahrnovat vředy v ústech, krku, nose, na pohlavních orgánech a spojivkách (červené a oteklé oči). Závažné kožní vyrážky často předchází horečka, bolest hlavy, bolest těla (příznaky podobné chřipce). Vyrážka se může vyvinout do rozsáhlých puchýřů ak olupování kůže.
• krvácení ze žaludečně-střevního traktu (jako zvracení krve, černá smolnatá stolice nebo bolest břicha).

Seznam vedlejších účinků uvedený níže zahrnuje i ty, které pociťovali pacienti při užívání vysokých dávek v souvislosti s dlouhodobou léčbou kyselinou acetylsalicylovou (jedno z léčiv Migralginu) k léčbě příznaků revmatismu. Žaludočně-střevní potíže se vyskytují pravděpodobněji, když se užívají vyšší dávky Migralginu.

Časté (mohou postihovat méně než 1 z 10 osob)

• nervozita, závratě,
• bolesti břicha, bolesti žaludku, poruchy trávení, pocit nevolnosti (nauzea), nevolnost (zvracení), pálení žáhy,
• okultní krvácení (krev přítomná ve stolici, kterou není vidět, ale dá se stanovit v testech).

Méně časté (mohou postihovat méně než 1 ze 100 osob)

• velmi rychlý a nerovnoměrný tlukot srdce (palpitace),
• alergické (přecitlivělé) kožní reakce (např. svědění nebo kopřivka),
• průjem.

Vzácné (mohou postihovat méně než 1 z 1 000 osob)

• pocit neklidu (agitace), třes (tremor), pocit závratě nebo „točení“ (vertigo), nevolnost (celkový pocit nevolnosti),
• zrychlený tlukot srdce (tachykardie),
• reakce z přecitlivělosti, které mohou zahrnovat dušnost, nízký krevní tlak, šok, otoky, zarudnutí kůže nebo závažné kožní reakce včetně multiformního erytému,
• zánět jícnu, žaludeční nebo střevní vředy,
• neobvykle zvýšené pocení (hyperhidróza),
• krvácení, které může případně vést k anémii (snížení normálního počtu červených krvinek s příznaky jako je celková nevolnost, bílá barva pokožky, ospalost, atd.),
• změna funkce jater, která může vést ke změnám vašich krevních testů.

Velmi vzácné (mohou postihovat méně než 1 z 10 000 osob)

• pocit nervozity, třes nebo pocení, což může být příznakem nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie),
• díra nebo trhlina v trávicím traktu,
• poškození ledvin,
• změny v krevním obraze (příznaky zahrnují bezbolestné kulaté a obtížně zjistitelné purpurové tečky na kůži, někdy seskupené do větších skvrn, krvácející dásně, krvácení z nosu nebo podlitiny s menším úrazem, celkovou nevolnost, slabost nebo zvýšené riziko infekce li>
• kopřivka, potíže s dýcháním nebo dušnost (bronchospasmus) u pacientů, kteří mají alergické reakce na léky k léčbě bolesti, horečky nebo zánětu.

Neznámé (část nelze odhadnout z dostupných údajů)

• poruchy krve (změny v krevním obraze, například snížení počtu červených a bílých krvinek nebo krevních destiček. Poruchy krve se mohou projevit jako bezbolestné krvácení v kůži – kulaté a ohraničené purpurové skvrny na kůži, někdy seskupené do větších skvrn, krvácející dásní, krvácení z nosu nebo tvorba modřin po lehkém poranění, zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolesti hlavy, prodloužení doby krvácení), snížená produkce krevních buněk v kostní dřeni,
• bolesti hlavy, ospalost, zmatenost,
• zhoršení vidění, poruchy sluchu nebo zvonění v uších,
• zánět žaludku, tenkého nebo tlustého střeva,
• zánět jater, který může vést k akutnímu selhání jater, poškození jater,
• dlouhodobý zánět jater, který způsobuje zežloutnutí kůže a očních bílků (chronická hepatitida),
• selhání ledvin,
• fixní kožní vyrážka,
• nitrolební krvácení, které může být fatální (smrtelné), zejména u starších osob,
• zánět cév (vaskulitida),
• krvácení, které může být v některých případech fatální (smrtelné),
• akutní zánět slinivky břišní v souvislosti s alergickou reakcí,
• tekutina v plicích (při dlouhodobém užívání Migralginu a v souvislosti s reakcí z přecitlivělosti).

V souvislosti s užíváním některých léků proti bolesti, horečce a zánětu (skupina NSAID – nesteroidní protizánětlivé léky, do které patří i Migralgin) byly hlášeny ojedinělé případy zhoršení infekce související se záněty.

Kofein v tomto léku může způsobit neklid, nespavost, třes, tachykardii a žaludeční potíže.

Hlášení vedlejších účinků

Pokud se u vás vyskytne jakýkoli vedlejší účinek, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. To se týká i jakýchkoli vedlejších účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Vedlejší účinky můžete hlásit také přímo na národní centrum hlášení uvedené v Příloze V. Hlášením vedlejších účinků můžete přispět k získání dalších informací o bezpečnosti tohoto léku.

Účinné látky
kofein , kyselina acetylsalicylová , paracetamol