Wobenzym gastrorezistentní tablety
Pozorně si přečtětecelou příbalovou informaci předtím, než začnete užívat tento lék, protože obsahuje pro vás důležité informace.
- Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak je uvedeno v této příbalové informaci nebo jak vám řekl váš lékař nebo lékárník.
- Tuto příbalovou informaci si uschovejte. Možná bude nutné, abyste si ji znovu přečetli.
- Pokud potřebujete další informace nebo radu, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u vás vyskytne jakýkoli vedlejší účinek, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. To se týká i jakýchkoli vedlejších účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz část 4. Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůře, musíte se obrátit na lékaře.
V této příbalové informaci se dozvíte:
- Co je Wobenzym ak čemu se používá
- Co potřebujete vědět předtím, než užijete Wobenzym
- Jak užívat Wobenzym
- Možné vedlejší účinky
- Jak uchovávat Wobenzym
- Obsah balení a další informace
1. Co je Wobenzym ak čemu se používá
Wobenzym obsahuje vhodně sestavené enzymy (látky štěpící bílkoviny), které mají schopnost účelně ovlivňovat imunitu, tlumit záněty a otoky, do jisté míry i rozpouštět krevní sraženiny. Urychlují průběh zánětu a zmírňují jeho následky, tlumí projevy nemoci způsobené škodlivými imunokomplexy vznikajícími v důsledku protilátkových reakcí. Lidskému tělu škodlivé produkty látkové výměny a odumřelý tkáňový materiál se rychleji odbourávají. Otoky a krevní výrony se lépe vstřebávají. Rutin normalizuje propustnost cévní stěny. Wobenzym snižuje viskozitu krve a tím zlepšuje krevní oběh v nejdrobnějších cévách. Tablety jsou odolné proti žaludeční šťávě.
Wobenzym se doporučuje u dospělých při těchto stavech:
- poúrazové otoky.
- zánětlivé a pooperační stavy v chirurgii.
- lymfedémy (otoky způsobené poruchou odtoku lymfy) různé etiologie.
- fibrocystická mastopatie (chronické onemocnění prsu, které se vyznačuje tvorbou dutin a vaziva).
- potrombotický syndrom dolních končetin (stavy po ucpání žil dolních končetin krevní sraženinou), záněty povrchových žil.
- některé nemoci způsobené imunokomplexy (chronický zánět kloubů, svalů, šlach a měkkých tkání, mnohočetná mozkomíšní skleróza, záněty cév).
- pokročilá stadia artrózy (dlouhotrvající, nezánětlivé onemocnění kloubů omezující jejich pohyb a způsobující bolest)
- chronické a vracející se záněty (v oblasti nosu, uší a krku, horních a dolních cest dýchacích, močového a pohlavního ústrojí, kloubů a jiné).
- jako podpůrná léčba při podávání antibiotik.
2. Co potřebujete vědět předtím, než užijete Wobenzym
Neužívejte Wobenzym
- pokud jste alergičtí na některou z léčivých látek nebo na kteroukoli z dalších složek tohoto přípravku Wobenzym.
- pokud jste alergičtí na ovoce jako ananas nebo papája.
- pokud máte vrozené nebo získané poruchy koagulace, jako je hemofilie (vrozená krvácivost) nebo trombocytopenie (chorobné snížení počtu trombocytů).
Upozornění a opatření
Před tím, než začnete užívat Wobenzym, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Tento lék nenahrazuje antibiotickou léčbu při infekčním zánětu, zvyšuje však jejich účinnost. Před užíváním Wobenzymu při chronických onemocněních a při jeho více než dvouměsíčním užívání je třeba poradit se s lékařem.
Příležitostně může při chronických onemocněních na začátku léčby Wobenzymem nastat zhoršení příznaků, což je podle dosavadních zkušeností v naprosté většině případů považováno za projev kladné reakce organismu na léčbu. V tomto případě by neměl být lék vysazen, ale mělo by se zvážit eventuální přechodné snížení dosavadního dávkování. Za takových okolností je vhodné poradit se s lékařem stejně, jako při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí.
Užití Wobenzymu se nedoporučuje u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin nebo jater.
Wobenzym se má vysadit 4 dny před zubním nebo jakýmkoli jiným chirurgickým zákrokem.
Jiné léky a Wobenzym
Nežádoucí interakce Wobenzymu s jinými souběžně podávanými léky nejsou známy.
Při zánětlivých onemocněních Wobenzym nenahrazuje antibiotickou léčbu, ale zvyšuje její účinek, proto doporučujeme poradit se s ošetřujícím lékařem a vhodně kombinovat s antibiotiky.
Pokud užíváte antikoagulancia (léky působící proti srážení krve) a/nebo protidestičkové léky (léky na ředění krve), poraďte se se svým lékařem.
Pokud nyní užíváte nebo jste v nedávné době užívali další léky, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Wobenzym a jídlo a nápoje
Doporučuje se užívat tablety nejméně 30 minut před nebo 90 minut po jídle s velkým množstvím vody (přibližně 250 ml).
Gastrorezistentní tableta se nemá žvýkat, rozdělovat nebo drtit, protože povlak tablety zabraňuje znehodnocení enzymů ve střevě.
Těhotenství a kojení
O užívání Wobenzymu během těhotenství se poraďte s lékařem, a to i tehdy, pokud otěhotníte v průběhu léčby.
Než začnete užívat jakýkoli lék, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vízení vozidel a obsluha strojů
Užívání Wobenzymu neovlivňuje pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Wobenzym obsahuje
Lék obsahuje laktózu (přibližně 160 mg v jedné tabletě) a sacharózu (přibližně 40 mg v jedné tabletě). Pokud vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku.
Wobenzym také obsahuje barviva červeň košenilovou A (E124, Ponceau 4R) a žluť oranžovou S (E110), které mohou vyvolat alergické reakce, a disiřičitan sodný (E 223), který může vzácně vyvolat závažné reakce z přecitlivělosti a bronchospasmus (křeč svalstva průdušek).
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, tzn. v podstatě zanedbatelné množství sodíku.
3. Jak užívat Wobenzym
Vždy užívejte Wobenzym přesně tak, jak vám řekl váš lékař nebo lékárník. Pokud si nejste něčím jisti, ověřte si to u svého lékaře nebo lékárníka.
Podle typu a akutnosti nemoci se léčba začíná dávkou 3krát 5 až 3krát 10 tablet denně. V souvislosti s ústupem chorobných projevů se dávkování postupně snižuje až na udržovací dávku 3krát 3 tablety denně.
- poúrazové otoky (naražení, podvrtnutí, vykloubení, zlomeniny) - doporučujeme zahájit léčbu dávkou 3krát 10 tablet denně, podle klinického stavu (po 7 - 10 dnech) dávku snižujeme na 3krát 3 tablety denně až do úplného vymizení příznaků.
- zánětlivé a pooperační stavy v chirurgii - léčbu začínáme dávkou 3krát 10 tablet denně, po odeznění akutního stavu (7 - 10 dní) až do odeznění příznaků pokračujeme dávkou 3krát 5 až 3krát 3 tablety denně.
- lymfedémy (otoky způsobené porušením odtoku lymfy) jde o dlouhodobou léčbu, při které začínáme s dávkováním 2krát 10 nebo 3krát 7 tablet denně (po dobu 4 - 5 týdnů), poté se dávkování snižuje na 3krát 5 tablet až 3krát 3 tablety denně (nejméně 8 týdnů).V této indikaci doporučujeme poradit se s ošetřujícím lékařem.
- fibrocystická mastopatie (chronické onemocnění prsu vyznačující se tvorbou dutin a vaziva) -doporučujeme dávkování 2krát 10 tablet denně nejméně po dobu 6 týdnů. Před zahájením léčby je vhodné poradit se s ošetřujícím lékařem.
- potrombotický syndrom (stav po ucpání žíly krevní sraženinou) 3krát 10 až 3krát 5 tablet denně po dobu 5-6 týdnů.
- záněty povrchových žil 3krát 7 až 3krát 5 tablet denně po dobu 2-3 týdnů.
- chronický zánět kloubů a páteře (revmatoidní artritida, Bechtěrevova choroba) 3krát 5 tablet denně po dobu 5 - 6 měsíců.
- artrózy (degenerativní choroby kloubů) 3krát 6 tablet denně po dobu 5-6 týdnů.
- mimokloubní revmatismus 3krát 5 tablet denně po dobu 3-4 týdnů.
- mnohočetná mozkomíšní skleróza (ve fázích ataků a remisií a na začátku chronicky progresivního stadia) 1.-14. den 3krát 10 tablet denně, poté se přechází na udržovací dávku 3krát 3 tablety denně - dlouhodobě, při zánětlivých stavech (infekční onemocnění, fyzická zátěž, stres, očkování, opalování) dávkování zvyšujeme na 3krát 10 tablet denně. Doporučuje se léčbu konzultovat s ošetřujícím lékařem.
- akutní, chronické a recidivující záněty (v oblasti nosu, uší a krku, horních a dolních cest dýchacích, močového a pohlavního ústrojí, kloubů a jiné). Při akutních zánětech 3krát 10 tablet denně po dobu 2 týdnů, při chronických a opakujících se zánětech 3krát 5 tablet denně po dobu 3 - 4 týdnů.
Použití u dětí
Lék je určen k použití u dospělých a dětí ve věku od 6 let.
U dětí mladších 6 let by měla být léčba zahájena po zvážení poměru rizika a přínosu ošetřujícím dětským lékařem, který zároveň určí dávkování.
Pokud není stanoveno jinak, denní dávka u dětí by měla být vypočtena podle tělesné hmotnosti -denně 1 gastrorezistentní tableta na 6 kg hmotnosti.
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Tak jako všechny léky, i Wobenzym může způsobovat vedlejší účinky, přestože se neprojeví u každého.
Méně časté (mohou postihovat více než 1 ze 100 osob)
- Stav podobný astmatu.
- Méně často se může objevit nevýrazná změna konzistence, barvy a zápachu stolice, průjem, nevolnost, snížená chuť k jídlu. Během užívání vyšších jednorázových dávek se mohou objevit pocity plnosti, nadýmání. Tomu lze zabránit rozdělením dávky na více dávek v průběhu dne a užíváním léku nalačno tak, jak je doporučeno. Pokud tyto příznaky i po snížení dávky přetrvávají, poraďte se s lékařem.
Vzácné (mohou postihovat více než 1 ze 1000 osob)
- Zvracení, křeče v břiše
- Anafylaktické reakce, hypersenzitivita (přecitlivělost)
- Vzácně pozorované alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, zarudnutí kůže) odeznívají po vysazení léku. Při jejich případném výskytu přerušte užívání Wobenzymu a poraďte se s lékařem.
Velmi vzácné (mohou postihovat více než 1 ze 10 000 osob)
- Při léčbě byly velmi vzácně popsány abnormální pocit hladu, zvýšené pocení, závrať, bolest hlavy a zvýšení jaterních enzymů. S lékařem se o dalším užívání Wobenzymu poraďte iv případě výskytu těchto či jakýchkoli jiných neobvyklých reakcí.
Hlášení vedlejších účinků
Pokud se u vás vyskytne jakýkoli vedlejší účinek, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka To se týká i jakýchkoli vedlejších účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Vedlejší účinky můžete hlásit také přímo na národní centrum hlášení uvedené v Příloze V.* Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších informací o bezpečnosti tohoto léčivého přípravku.
5. Jak uchovávat Wobenzym
Tento přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte původní obal při teplotě do 25 °C.
Láhev: Po prvním otevření skladujte u pokojůé teplotě 15-25ºС.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum expirace se vztahuje na poslední den v daném měsíci.
Nelikvidujte léky odpadní vodou nebo domovním odpadem. Nepoužitý lék vraťte do lékárny. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Wobenzym obsahuje
- Léčiva jsou: pankreatin 300 F.I.P.- E (proteáza, 4000 F.I.P.- E amyláza, 4500 F.I.P.- E lipáza), trypsin 360 F.I.P.- E, chymotryps. .P.- E , papain 90 F.I.P.- E, lipáza 34 F.I.P.- E, amyláza 50 F.I.P.- E, trihydrát rutozidu, 50 mg v 1 gastrorezistentní tabletě.
- celková proteolytická aktivita: 570 F.I.P.-E.
- celková amylolytická aktivita: 4030 F.I.P.-E.
- celková lipolytická aktivita: 4525 F.I.P.-E.
- Pomocnými látkami jsou: laktóza, stearan hořečnatý, předželatinovaný škrob, kyselina stearová, koloidní oxid křemičitý, sacharosa, maltodextrin, mastek, kopolymer kyseliny metakrylové a methylmetakrylátu (1:1), lauryls , triethylcitrát, hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, mikrokrystalická celulóza, glycerol, oxid titaničitý, červeň košenilová A (E124, Ponceau 4 R), žluť oranžová S (E110), disiřičitan sodný (E 2)
Jak vypadá Wobenzym a obsah balení
Wobenzym jsou oranžovočervené, kulaté, potahované tablety tvaru čočky.
Obal a obsah balení: 40 nebo 200 tablet v PVC/PE/PVDC/Al, v papírové krabičce nebo 300 či 800 tablet v umělohmotné lahvičce se šroubovacím uzávěrem (klinické balení ).
Držitel rozhodnutí o registraci
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG, Miraustrasse 17, D-135 09 Berlín, Německo
tel.: +49(0) 89/638372-0
fax.: +49(0) 89/638372-161
e-mail: Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript.
Tato příbalová informace byla naposledy aktualizována v srpnu 2019.